FÉDÉRATION FRANCOPHONE DE CANCÉROLOGIE DIGESTIVE


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COHORTE ANABASE

 



Coordonateurs : Dr VENDRELY V.

Etude de description de la prise en charge et de survie des patients porteurs d'un cancer du canal anal

Phase : COHORTE
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Carte des établissements
Liste des investigateurs



 

Synopsis

Pathologie

Cancer du canal anal

Objectifs

Objectif principal :
  • Evaluer la survie sans maladie à 3 ans chez les patientsprésentant un cancer du canal anal


Objectifs secondaires
  • Survie sans colostomie à 3 ans
  • Survie sans récidive à 3 ans chez les patients en réponse complète
  • Survie globale à 3 ans
  • Evaluer les pratiques de prise en charge des cancers du canal anal en fonction du stade, de l’âge et du statut VIH
  • Evaluer l’impact de facteurs pronostiques sur la survie sans maladie
  • Evaluer les modalités de surveillance ainsi que la place de la TEP et de l’IRM de diffusion dans la stratégie de surveillance après un traitement de radio-chimiothérapie
  • Etudier les sites de progression ou récidive après traitement par radiothérapie
  • Evaluer les toxicités tardives après radiothérapie
  • Evaluer le taux d’amputation abdomino-périnéale de rattrapage pour progression ou récidive après radio-chimiothérapie première
  • Evaluer le taux de patients sans récidive 3 ans après amputation abdomino-périnéale
  • Evaluer les pratiques et la survie sans progression chez les patients métastatiques ou en situation palliative
  • Evaluer le taux d’échec locorégional à 3 ans

Schéma de l'étude et suivi des patients

Etude de cohorte rétrospective et prospective, multicentrique.

Les patients seront suivis selon les recommandations du thésaurus national de cancérologie digestive et les habitudes de centres.

Critères d'inclusion

  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Cancer du canal anal histologiquement prouvé
  • Patient en traitement de première intention ou récidivant de manière locorégionale ou métastatique

Critères de non inclusion

  • Patient qui, pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques ne pourrait pas être suivi régulièrement

Nombre d'enregistrements espéré

Le nombre de patients enregistrés espéré est de 600 patients. Ces patients seront recrutés par les centres souhaitant participer à cette cohorte. Ces patients sont ceux vus habituellement dans le cadre des hospitalisations et des consultations auxquels le centre peut proposer de participer à cette cohorte en lui expliquant la note d’information.

Statistiques et traitement des données

Les variables quantitatives seront décrites selon la médiane, la moyenne, l’écart type, le premier et le troisième quartile ainsi que le minimum et le maximum. Les variables qualitatives seront décrites en termes de fréquences et de pourcentages.

Les courbes de survie seront estimées à l’aide de la méthode de Kaplan-Meier et décrites à l’aide de leurs médianes et de leurs intervalles de confiance à 95 %.

Des analyses supplémentaires pourront être effectuées de manière exploratoire (comparaison des survies selon les caractéristiques médico-cliniques des patients, recherche des facteurs pronostiques de la survie sans maladie et de la survie globale).

L’anonymisation des données des patients sera faite en enregistrement seulement les initiales du patient, sa date de naissance. Un numéro d’enregistrement lui sera alors attribué.

Calendrier prévisionnel

Nombre d’enregistrements théoriques estimés par mois : 17

Début théorique des enregistrements : juin 2015

Fin théorique des enregistrements : juin 2018

Informations administratives

Coordinateurs :
Dr Véronique VENDRELY
Service de Radiothérapie
HAUT LÉVÊQUE - Service de Radiothérapie CHU PESSAC
5 Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
Tel : 05 57 62 33 13 - Fax : 05 57 62 33 05
Courriel : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Dr Laurent QUERO
Service Cancérologie et Radiothérapie
SAINT LOUIS - Service de Cancérologie et de Radiothérapie CHU PARIS
1 Avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS
Tel : 01 42 49 90 34 - Fax : 01 42 49 44 67
Courriel : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Promoteur et centre de randomisation - Gestion et analyse (CRGA)
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) :
Directrice Administrative : Cécile GIRAULT
Faculté de Médecine, 7 Boulevard Jeanne d’Arc, BP 87900
21079 Dijon Cedex, France
Tél: 03 80 66 80 13 - Fax: 03 80 38 18 41
E-mail : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Méthodologiste : Emilie MAILLARD
Faculté de Médecine, 7 Boulevard Jeanne d’Arc, BP 87900
21079 Dijon Cedex, France
Tél : 03 80 39 34 71 - Fax: 03 80 38 18 41
E-mail: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Chef de projets: Lila GABA
Faculté de Médecine, 7 Boulevard Jeanne d'Arc, BP 87900
21079 Dijon Cedex, France
Tél : 03 80 39 34 83 – Fax : 03 80 38 18 41
E-mail : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

 

 

Inclusions en temps réel

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